隨著生物制品和疫苗工業(yè)不斷地發(fā)展，批次穩(wěn)定性價比高的新生牛血清被大量使用。下面將新生牛血清質(zhì)量管理中需要注意哪些列舉一下：

 

1. 血清采集。采集源頭越集中越有利于標準化管理。要建立地點固定、質(zhì)量穩(wěn)定、時間長久的新生牛源血清的采集點。新生牛血清企業(yè)要建立屬于自己的原血清采集點。要能對新生牛血清來源動物健康狀況進行追溯，要能對采集的動物的健康狀況進行檢測和監(jiān)測。

2.應嚴格監(jiān)管。應健全行業(yè)監(jiān)管體系，對生產(chǎn)企業(yè)的人員、設備、環(huán)境條件以及操作流程要有明確規(guī)定和審查。采血和分離過程要嚴格在處理好的器皿中進行，一牛一容器，封閉式操作，采血人員嚴格遵守各項規(guī)章制度，離心機在生產(chǎn)中要按標準化規(guī)范操作，依程序正常運行在血清精制除菌過濾的工藝處理及灌裝過程中，要特別重視濾膜孔徑的選擇及濾膜的完整性。

3.要提高生產(chǎn)企業(yè)對新生牛血清的質(zhì)量控制水平。要避免粗放型生產(chǎn)，過濾方法和生產(chǎn)設備要和接軌。要加強采血基地生產(chǎn)質(zhì)量的軟硬件建設，建立規(guī)范化的生產(chǎn)車間，安裝必要的潔凈生產(chǎn)設備，生產(chǎn)環(huán)境及設備條件符合無菌操作級別要求。要完善質(zhì)量控制手段，提高傳染源的檢測水平，消除產(chǎn)品質(zhì)量隱患，提高從業(yè)人員的專業(yè)素質(zhì)，實現(xiàn)質(zhì)量管理標準化、現(xiàn)代化。